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广州iso9001认证价格办理费用(ZRX1)

更新时间:2021-05-03 10:38:53
价格:¥5000/每个体系
北京中润兴:质量管理体系
ISO:9001
广东省内:全国可现场陪审
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详细介绍
ISO认证辅导-ISO9001认证审核常见问题点


     做ISO9001体系你可以找ISO质量认证平台的李老师:(微信同)做ISO认证咨询辅导,包通过!ISO9001认证审核常见问题点如下:


一、文件控制:

A、内部文件的审批、分发、更改:

1)工程图纸未经审批即已发行、使用;

2)作业指导书未能分发至具体作业岗位;

3)生产现场岗位悬挂的作业指导书未受控;

4)工艺文件存在直接在文件上更改的现象,未执行文件更改程序。

B、外来文件的识别、收集、分发:

1)未能充分识别、收集到与产品有关的国家/国际、行业标准;

2)未能将外来文件分发至有关部门,如品管部、生产部。


二、质量记录的填写、管理、保存:

1)质量记录存在涂改的现象;

2)质量记录未规定保存期限;

3)未按保存期限予以保存,到期销毁未能提供销毁记录。

三、质量目标的统计、分析:

1)质量目标的统计未能提供原始数据,无法掌握终目标统计数值的真实性;

2)质量目标有统计,但未进行分析。

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四、ISO9001认证管理评审:

1)管理评审输入信息不全,或未能提供输入资料;

2)管理评审主持人非高管理者,且未能提供高管理者对主持人(不是

我公司主要经营iso认证咨询辅导

高管理者自己时)的授权证明;

3)对管理评审决议事项无采取措施的相关证据,如纠正措施或预防措施;

4)对上次管理评审决议事项的跟踪结果无记录。


五、ISO9001认证人力资源管理:

1)未能按实际岗位规定各岗位的职责、权限、能力要求;

2)培训有计划,也有按计划实施,但对培训的实施效果未进行评价;

3)对特殊岗位人员未规定能力要求,未能提供对这些人员的培训、考核证据;

4)对特种作业人员(电工、焊/割工、起重工等)资格年审的要求未及时跟踪,个别特种作业人员的资格证未年审或年审过期。


六、ISO9001认证基础设施管理:

1)新进生产设备未验收即投入使用;

2)对设备未规定维护、保养的要求;

3)特种设备未能提供定期检定的证据。


七、ISO9001认证工作环境管理:

1)对存在温湿度要求的现场,无温湿计,无法掌握温湿度状况;

2)检验色差岗位的灯光非检验专用光源,不符合要求;

3)生产现场、仓储现场有防尘的要求,但发现存放在现场的产品上有灰尘


八、ISO9001认证产品实现策划:

1)未能针对产品的类别或特点制定质量目标;

2)虽有进行产品实现策划,但资料零散、无序,而且相关责任人对产品实现策划的要求不熟悉(甚至不清楚);

3)工程变更所引起相关文件的修改,未按审批程序的要求执行,存在私自更改的现象;存在相关文件部分有修改、部分未得到修改的现象,修改不彻底;

4)未对产品的质量控制点进行策划,何时需要进行验证、确认、监视、测量、检验和试验未确定。


九、ISO9001认证与顾客有关的过程:

1)与产品有关的法律法规要求(包括产品的国家/国际、行业标准、规范等)未确定或识别不充分;

2)对产品交付后活动(包括诸如保证条款规定的措施、合同义务[例如,维护服务]),以及公司认为必要的附加要求(例如,回收或终处置)不明确;

3)顾客没有提供形成文件的要求时,无对这些顾客要求进行确认的证据;对口头合同未进行评审;

4)企业未能根据自身业务流程的特点规划合同评审的作业要求,过于流于形式,无实际意义;

5)产品要求发生变更时,未及时将变更的要求通知相关人员;

6)对顾客的反馈(包括顾客抱怨)有进行处理,但未将处理结果与顾客进行沟通。


十、ISO9001认证设计开发:

1)设计开发策划时一般存在的问题:

a)未明确设计小组成员的职责、权限;

b)未明确设计开发进度的要求,未根据设计开发的进展及时调整设计开发计划;

c)策划时未对评审、验证和确认活动的时机进行策划。

2)设计开发输入信息不充分,如与产品适用的法律法规要求未充分识别;

3)设计开发输出在放行前的审批不完善,如图纸仅有编制人员的名字,而校、审人无签名;

4)设计开发评审、验证、确认的记录不齐全,未能按策划的要求展开;对这些过程中提出的改进未保持记录;

5)设计开发更改发生后,未能按要求进行适当的评审、验证、确认;

6)设计开发更改引起相关文件的变更,未能及时对应相关文件进行修订,且未能及时将更改的要求通知相关人员。


十一、ISO9001认证采购过程控制:

1)未根据采购产品对终产品的影响程度来确定供方及采购的产品控制的类型和程度;

2)对供方的选择评价未覆盖所有的材料供应商、外包方,特别是外包方的评价;

3)对供方提供的相关证明文件(如质量保证书、材料检验报告、资格证明等)未及时更新,以保证其有效性;

4)未及时将采购产品的要求告之供方,或告之的要求不完整,导致供方未能按要求供货;

5)有将供方出现的质量问题反馈供方,但对供方的改进的情况未及时验证采取的改进措施的有效性;

6)未明确采购产品的验证要求(验证方法、时机),存在未得到验证即先入仓的现象。


十二、ISO9001认证生产和服务的提供过程控制

1)生产和服务现场所需的作业指导书未能及时发放/悬挂/张贴,现场所使用的作业指导书未能根据生产的实际产品及时更换相应的指导书;

2)故障设备未标明其状态;

3)现场使用的检验仪器、监控设备无检定/校准状态的标识;

4)未能提供对生产过程的工艺参数监控的证据;

5)对特殊过程作业人员未能做到持证上岗,或未经培训即上岗的现象;

6)未对特殊过程进行确认,生产条件发生变化后也未对特殊过程重新进行确认

7)生产过程中的产品状态(检验状态、加工状态)标识不完整;

8)产品的生产批次、订单号、生产日期等信息不完整;

9)产品防护有缺失,如产品堆放过高导致底层产品损坏、产品包装破损等现象;

10)顾客财产标识不清,出现异常未及时向顾客报告。


十三、ISO9001认证监视和测量设备的控制:

1)对应列入监视和测量设备控制范围的设备识别不全,如注塑机中的压力表/温控表、电焊机的电流表/速控表、烤箱的温控表、输送带的转速表等监视设备未能列入控制范围;

2)未对监视和测量设备的校准/检定(验证)形成计划,未确定是内校还是外校;

3)内校无校准/检定(验证)规范,也未能追溯到国家标准或;

4)内校员没有得到的培训,无内校员资格证;

5)监视和测量设备缺乏状态标识,无法确定其是否在校准/检定有效期内;

6)对精密仪器的防护不够,如防振、防尘等措施。


十四、ISO9001认证顾客满意:

1)对顾客满意的监视和测量方式过于单一,仅采用顾客满意度表调查的方式,而未能考虑顾客的抱怨/投诉、退货、对顾客回访、顾客对供方的评价报告等信息;

2)顾客满意调查的覆盖面不具代表性,仅对重要顾客进行了调查;

3)顾客满意有调查,但未提供如何利用这些信息的证据,例:如何改进工作。


十五、ISO9001认证内部审核:

1)内审的审核范围在计划中有体现,但检查表未能完全覆盖,特别表现在计划中明确说明需要进行审核的条款,但检查表及记录未能体现;

2)审核员的安排不合理,未能考虑其审核员的能力;

3)审核日程安排中的时间安排不合理,未能结合受审核部门的复杂程度、职责范围的大小来安排时间;

4)高管理者未参加首、末次会议;

5)内审开出的不合格报告中不合格事实描述不明确,不具重查性,未能将不合格的具体情节)描述清楚;

6)不合格项的整改不足:原因分析不到位,纠正措施不合理;

7)不合格项的跟踪验证未及时安排,验证的结果报告不明确。


十六、ISO9001认证过程的监视和测量:

1)对生产过程有进行监控,但对监控的数据进行分析不足,未能监控到生产过程的能力;

2)对体系运作过程的监控无策划,未进行监控,仅能提供内部审核的证据;

3)对于过程绩效指标统计不足,未能掌握过程能力。


十七、ISO9001认证产品的监视和测量:

1)检验岗位未获得检验/试验作业指导书;

2)检验人员的能力不足,对AQL的使用认识不够;

3)检验报告中的检测数据不足,该填写具体数值的项目无具体数值;

4)未能按检验、试验规范/标准中规定的项目进行检验、试验;

5)紧急放行(或叫例外放行)的情况未能提供经授权人员批准的证据,且可追溯性标识不足;

6)检验报告中缺乏有权放行的人员的签名。

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十八、ISO9001认证不合格品控制:

1)生产现场,生产过程产生的不合格品标识不清,未及时记录;

2)进货不合格品有处置,但未要求供方采取改进措施,有些有将不合格报告传递给供方,但未能及时跟踪验证其有效性;

3)生产过程中不合格品进行返工或返修后未重新验证;有的有进行验证,但未能提供返工/返修后重新验证的记录;

4)制程中有返工、返修的现象,但无对返工、返修过程予以记录;

5)生产过程中物料有特采(让步接收)情况,但未能提供授权人员批准的证据;

6)客户退回来的产品直接退入仓库,未重新检验,也未执行不合格品程序。


十九、ISO9001认证数据分析:

1)顾客满意度有进行调查、统计,但未能提供分析的证据;

2)品管部门有统计合格率、不合格率,但未能提供对不合格状况进行分析的证据;

3)对过程绩效应进行数据分析的要求认识不足,仅有对生产过程的绩效进行统计、分析,如返工率、返修率、报废率,但对其他部门的过程绩效缺少数据分析的证据;(对此,可结合各职能部门、层次的质量目标的统计分析进行。)

4)对进货有进行统计分析进货合格率、进货及时率,但未能分别对单个供方进行分析其供货能力;

5)对质量目标方面的统计分析,仅有针对未达成目标要求的项目进行分析,对已达成的缺乏数据分析,未能在寻找采取预防措施的机会方面努力;

6)统计方法、技术的运用较窄,统计方法过于单调,缺乏科学性。


二十、ISO9001认证改进:

1)大部分企业在预防措施方面的实施基本无记录表明;对预防措施实施的时机未能把握;

2)何时应采取纠正措施、预防措施的规定不清晰,随意性较强;

3)改进报告中原因分析,分析不到位,停留在表面上,缺乏全面、深入的分析;(应考虑M1E<人、机、料、法、测、环>6个因素,并采用5个Why?的方式)

4)许多人员在制定纠正措施时,仅考虑了应急措施——纠正,而缺乏再发防止的措施;

5)许多人对纠正、纠正措施、预防措施的概念混淆,纠正措施报告中有纠正措施和预防措施并存的现象;

6)纠正措施/预防措施有实施,但未对实施的结果进行记录;

7)纠正措施/预防措施实施完成后,缺乏对其实施效果进行验证。


ISO9001认证辅导

体系概述

  ISO9001质量管理体系是基于企业或团体内部流程规范建设的一个指导标准,它是从产品质量认证中演变出来的,后期发展到各个行业与领域,是全球应用广泛的体系标准。


ISO9001认证作用

  1、疏理企业或组织管理流程,改进企业绩效;

  2、提升产品(或服务或流程)的效率与品质,加强企业市场竞争力;

  3、用于向外界证明公司的规范化管理与控制能力;

  4、用于满足客户验厂要求;

  5、用于市场投标加分。


ISO认证辅导认证条件

  1、拥有身份证明:营业执照或事业单位登记证书均可;

  2、成立时间满足3个月;

  3、有正常运营;

  4、个别行业需提供行业许可证(如建筑资质)。


ISO9001认证适用行业

  所有取得合法机构身份的企业与机构均适用,包括但不限于:

  1、生产类企业;(含研发型、种植养殖型、加工型等);

  2、服务类企业:(贸易类、物流类、物业类、清洁类、呼叫服务、餐饮服务等);

  3、金融类:(银行、担保行业、支付行业、贷款行业等);

  4、事业单位:(医院、车站、学校等);

  5、政府行政单位。

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ISO9001认证价格因素

  影响项目价格的因素有:

  1、企业规模(包括人数、产品类型、工艺);

  2、企业现有管理水平与现状;

  3、项目要求达到的效果(如管理提升程度)。

  4、企业行业风险级别。


ISO9001认证辅导服务流程


  快捷流程:

  签订包过合约 —> 详情了解 —> 建立资料 —> 现场审核 —> 取证。


  管理型项目流程:

  现状诊断 —> 基础培训 —> 流程策划 —> 流程编写 —> 流程讨论评审 —> 体系试运行 —    > 体系落地 —> 通过认证。



ISO9001证书带与不带CNAS标志的区别是什么?


ISO9001认证辅导,ISO9000证书上带有CNAS标志:

1、表明具备了按相应认可准则开展认证、检测或校准服务的技术能力;

2、获得签署互认协议方国家和地区认可机构的承认;

3、有机会参与国际间合格评定机构认可双边、多边合作交流;

4、可在认可的范围内使用CNAS认可标志;

5、列入获准认可机构名录。


ISO认证辅导, ISO9000证书上未带CNAS标志:

1、ISO9000证书上不带CNAS标志的证书。说明此证书内认证并未获得了CNAS的认可。

2、ISO9000证书上不带IAF标志的证书。说明此证书内认证的小类和国际认可论坛(IAF)未互认。

3、只带认证机构标志的证书,说明此证书发放的认证小类是国内认证领域认可的,在国际认证领域无法互认。

值得注意的是,有的机构认证项目没有获得CNAS认可,或者尚未开展该项目认可,就不能颁发带CNAS标志的证书 由此可见,石家庄ISO9001认证证书是否带CNAS标志,对于一家企业在进行招投标、业务拓展等方面的影响是非常大的,换句话说,这个标志直接影响了一张ISO9001证书的含金量.


ISO认证怎样转换认证机构?


ISO认证可以转换认证机构吗?

答案是可以的。

那么ISO认证怎样转换认证机构?企业在通过 ISO认证后(适用于ISO9001认证/ISO14001认证/OHSAS18001认证),可能由于各种原因需要转换认证机构,例如把各体系的ISO认证证书合并在一家认证机构,第三方认定某认证机构,对认证机构审核非常不满等等。


  根据中国认证认可协会2009年发布的《认证证书转换监督备案办法(试行)》规定,企业想换发认认证机构的 ISO认证证书需满足如下条件:

  1、企业原机构颁发的 ISO认证证书处于“失效”状态,且未列入认证认可协会暂禁转换系统目录的企业。可以根据自身需要,随时向其他认证机构提出认证申请。

  2、企业原机构颁发的认证证书处于“撤销”状态,且列入认证认可协会暂禁转换系统目录的企业。自“撤销”撤销之日算起,满一年后,可根据自身需要,自由选择其他认证机构提出认证申请。

  3、企业原证书仍处于“有效”状态,如要转换机构,需向认证认可协会提出书面申请,申请理由限定如下:

  (一)原发证机构在对该获证组织实施认证的过程中,存在违反相关法律法规、认可规范、行业自律规范的行为,且转入机构或获证组织可以举证;

  (二)原发证机构在证书有效期内受到了行政监管部门、认可机构、行业协会的处罚;

  (三)转换证书不造成原证书的失效,获证组织同时持有多张证书,继续接受原认证机构对原证书的监督;

  (四)持有多个认证机构证书的获证组织,需要缩减认证机构数量时;

  (五)获证组织不满意原认证机构的服务,或根据获证组织发展需要确需变更认证机构,且获证组织可以出具书面声明时。认证认可协会收到企业提供的书面申请后,会于5个工作日内给予回复,如申请通过,即可向其他认证机构申请认证。

  注:以上种种都是指企业的 ISO认证证书能在国家认监委网查到的情况下,如果贵企业的ISO认证证书根本在国家认监委网上查不到(不是假证书就是给别人忽悠拿到超范围的证书了,这些情况在运成洋早就提过),就不用费用脑子理上面这些,直接申请就是了。



按ISO标准条款-ISO认证审查的内容



4.1 理解组织及其环境


是否确定了外部和内部因素,并进行了监视和评审。


4.2 理解相关方的需求和期望


是否确定了相关方?是否确定了相关方的要求?是否对这些要求进行了监视和评审?


4.3 确定质量管理体系的范围


是否确定了质量管理体系的范围并批准发布?确定以上内容时,是否考虑了内外部因素、相关方要求、本公司的产品和服务?是否将标准所有要求都制定了具体的实现方法并批准实施?是否有不适用的条款删减?是否说明了删减的理由?


4.4 质量管理体系及其过程


是否确定了管理体系的过程?(乌龟图),包括输入输出、顺序、相互作用、相关的准则和方法、资源、职责权限、风险和机遇?如何评价这些过程?是否发生了过程变更?在哪些方面可以改进这些过程?


本公司过程管理的要求是否形成了文件并批准实施?


5 领导作用


5.1 领导作用和承诺


5.1.1总则


是否确定了高管理者的职责,并签字承诺发布实施?


5.1.2   以顾客为关注焦点


高管理者是否对以顾客为关注焦点做出了承诺?


5.2 方针


5.2.1 制定质量方针


是否由高管理者制定了质量方针并发布?


5.2.2 沟通质量方针


质量方针:是否形成了文件?以何种方式进行沟通?员工是否理解?是否可以提供给相关方?


5.3 组织的岗位、职责和权限


是否制定了组织结构图?各岗位是否规定了职责权限?职责权限以何种方式传达给所有相关部门?


6 策划


6.1 应对风险和机遇的措施


是否确定了本公司的风险和机遇?


是否确定了应对风险和机遇的措施?是否将这些措施整合到质量管理体系文件中?是否评价了这此措施的有效性


6.2 质量目标及其实现的策划


是否在各部门和管理各层次制定了质量目标?质量目标是否:与方针一致?是否可测量?是否考虑到顾客、相关方、本公司的要求?是否包括了产品的目标及顾客满意的目标?是否定期检查目标完成情况?是否将完成情况互相沟通?是否有不适宜的目标?是否调整了不适宜的目标?


是否确定了实现质量目标 要采取的措施?需要的资源?由哪个部门负责?何时完成?如何评价结果?


6.3 变更的策划


是否发生了体系的变更?是否明确了变更的目的?是否预计了变更的后果?是否保证的管理体系的完整性?是否获得了需要的资源?是否要对责任和权限进行分配或再分配?


7 支持


7.1 资源


7.1.1 总则


是否确定了本年度要新增的人力、设备、厂房、检验、办公等各方面的资源并提供?


7.1.2 人员


是否确定了本公司的人力资源配置图,目前是否全部配备?


7.1.3 基础设施


是否确定了与生产和服务相关的办公或车间图?是否建立了设备台账?包括周边设备,是否有车辆台账?是否有办公系统台账,如电脑、网络、电话传真等?以上是否配备齐全并有维护计划?维护计划是否得到实施?是否有发生故障并维修及验证合格?


7.1.4   过程运行环境


是否确定了本公司生产、仓库、检验、实验、办公系统的环境要求?对以上要求是否检查并确定合格?是否对以上环境要求制定了维护计划并实施?是否有发生故障并维修及验证合格?


7.1.5   监视和测量资源


7.1.5.1总则


是否确定了用于产品检验的监视和测量资源清单?


7.1.5.2 测量溯源


是否制定了校准计划?是否记录了校准结果?是否在检具的作出了状态的标识,如合格或不合格。是否对检具规定了保护措施并实施?以上按有国家或类、自制非标类、外购非标类等

   分别检查。是否有校准后不合格情况?是否对其检验过的产品实施了相应的措施?


7.1.6 组织的知识


是否确定了现有的需要掌握的知识清单?以何种方式保证员工能学习到这些知识?以何种方式检查员工学会了这些知识?是否确定了更多必要的要学习的知识,及定期的学习计划?


7.2 能力


是否确定了人员的上岗能力要求,如岗位说明书?如果不能满足能力要求,是否进行了培训或采取其他措施?以何种形式确认人员达到上岗能力?如上岗证、任命书等


7.3 意识


抽查员工对质量方针、本部门目标的掌握,并如何对达成目标作出贡献?本岗位发生问题对质量和要求的影响


7.4 沟通


是否制定了内部外部沟通的内容清单?周期?沟通对象?沟通方法?责任人?


7.5 形成文件的信息


7.5.1 总则


查质量管理体系文件清单


7.5.2 创建和更新


文件是否有标题,制定人、日期、编号、版本等,评审人是否签字?批准人是否签字?包括电子版文件


7.5.3 形成文件的信息的控制


文件是否在使用现场可查阅?文件是否清晰完整?是否有保密文件并如何管理?


查文件发放表 或电子版文件查阅权限?文件是否保存完成,电子版文件是否有备份或杀毒等措施?是否可以打开可读?作废文件的保存时间、标识、处理或销毁方法?是否建立了外来文件清单,是否对外来文件进行了识别?是否对记录进行了保护,如何防止或识别更改?


8 运行


8.1 运行策划和控制


是否有新产品开发?是否确定了新产品流程?是否确定了新产品检验规范?是否确定了需要新产品新增的资源,如设备、模具、工装等?是否按以上要求加以控制?检查工艺检查记录或产品检验记录是否有工艺更改?是否评审?是否有必要采取措施消除不利影响?是否有外包过程?是否按8.4采购条款控制?


8.2 产品和服务的要求



是否记录了顾客有关产品的要求,如质量、交期、包装等?是否记录了顾客的反馈和抱怨?是否有顾客提供的财产?是否有必要制定关系重大情况时的应急措施


8.2.2 与产品和服务有关的要求的确定


顾客要求都在哪些?是否包括了法规、本公司附加要求?


8.2.3 与产品和服务有关的要求的评审


是否对顾客要求(合同、订单合作意向、技术协议、质量协议、开发协议)等进行了评审?包括本公司附加的要求、顾客没有明示的要求、法规要求、变更等


查评审的结果记录,并且是否有新的要求出现,并再次评审?


8.2.4 产品和服务要求的更改


是否以上要求有发生更改?在哪些文件中体现?是否传达到了应了解更改的人员?


8.3 产品和服务的设计和开发


8.3.1 总则


是否识别了产品设计过程?


8.3.2 设计和开发策划


是否为产品设计过程进行了分阶段控制?如开发阶段计划?是否各阶段确定了应有评审、验证和确认活动?是否规定了开发小组成员?是否规定了成员的职责和权限?是否有新的资源要求?如设备、检具、工装、模具等?开发小组成员是以何种形式互相沟通、协商,保证设计过程按时完成?是否需要顾客或产品使用者参与设计,如何参与?是否有后续产品需要同时设计?如维修件?维修工具等?顾客和其他相关方是否对产品设计过程提出的控制水平的要求?如同行业对比?对比?国际市场对比?是否对设计规定了要进行的终的实验?试用?试运行?


8.3.3 设计和开发输入


全面确定了功能和性能的要求?是否有可参考的类似设计?是否有相关的法规要求?是否确定了本公司的标准、如企业标准?或执行行业标准?是否分析了产品失效后的潜在后果?是否有相互矛盾或冲突的设计输入?以上是否全部形成文件?


8.3.4 设计和开发控制


是否制定了设计任务书?是否进行了必要的评审,查评审记录?是否进行必要的试验、检验?以保证达到设计要求?是否对终设计出的成品进行的确定,如试用、试装、试运行,以证明已达到设计要求?在以上过程中,是否产生的问题并追加了措施?


8.3.5 设计和开发输出


设计完成后,是否满足了设计的要求?是否对产品的后续过程也进行了应有的设计?如安装、运输方式、维修方法等?是否确定了产品合格的标准?及抽验的比例及接收的准则?是否设计的同时,考虑了产品在顾客处使用后,可有涉及的安全使用、正确使用的说明?以上是否全部形成文件?


8.3.6 设计和开发更改


设计过程中或量产后,是否发生设计更改?是否对更改进行了评审?设计更改是否对更改部门下达授权书?对设计更改的不利影响是否制定了措施并实施?


8.4 外部提供过程、产品和服务的控制


8.4.1总则


是否确定了需要采购、外协的总清单?包括由供方直接提供给顾客的情况?如何对新开发的供方进行评价?及年度评价?要求统计哪些供方绩效?是否对评价的结果有必要采取措施?如评价不合格。以上评价所采取的措施是否形成文件或记录?


8.4.2 控制类型和程度


是否对外包过程进行了控制,按8.4采购条款?是否分析了外部产品或服务不合格时,对顾客的影响和法规的影响?是否要求供方提供其合格率、返工率等是否达成其目标?是否制定的进货检验标准和抽样比例?查相关证据


8.4.3   外部供方的信息


采购申请是否由各相关部门签字评审,保证无遗漏内容?与供方签订合同前,是否全面沟通了关于产品、服务的要示求?以何种方式沟通?是否对产品要求、服务要求、方法、流程、设备、合格的标准进行了批准?是否有人员能力和资质的要求?如外包的运输资质、外协加工能力等由哪些部门负责与供方的沟通协商等工作?要对供方的哪些目标指标进行监测?是否发生去供方现场检验或接收的情况?是否制定了接收的方法和标准?


8.5 生产和服务提供   (查各车间)


查生产现场是否有工艺要求,产品检验标准等,及样件等?查现场是否按产品检验规范进行检验,并有相应的检具?查产品检验的结果,包括半成品,按检验规范。查生产所有设备及环境是否符合工艺要求?如果是特殊过程,查工艺的检查记录是否符合工艺规范?是否作首件检验?是否有工艺的变更,并是否再进行首件检验及工艺检查是否符合新工艺要求?采取的哪些措施防止人为错误?查产品发货的记录


8.5.2 标识和可追溯性


查产品名称图号等的标识是否有?查产品状态的标识如合格不合格待验等是否有?是否要求追溯?如果要求追溯,是否有唯一性标识?


8.5.3 顾客或外部供方的财产


查顾客财产和供方财产清单以上是否有标识?是否有进货时的检验或验证?如何保护或维护顾客财产,包括材料、设备、工装、包装等?是否发生丢失或损坏或不适用,是否记录,并报告顾客或外部供方?


8.5.4防护


查产品防护有什么要求?是否对产品进行了防护?


8.5.5 交付后的活动


交付后是否有法规要求?有哪不期望的交付后的结果?顾客在使用产品时,如何使用、产品设计寿命、保持期等问题是否有要求?有什么顾客反馈的以前的问题需要改善。以上是否按要求实施?


8.5.6 更改控制


是否有生产过程的更改?是否有评审记录?是否是授权人员评审并更改?是否确定了措施?是否实施了措施?


8.6 产品和服务的放行


查产品放行人员的授权书?包括检验员和例外放行批准人?查检验记录是否符合检验规范的要求?查检验人员在检验记录上是否签字或标识


8.7   不合格输出的控制


如何防止不合格品混淆?如何处置不合格品?是否有让步接收?如果有返工,是否再次检验合格?


查不合格的原因分析?查不合格的措施?是否有让步接收?让步的原因?让步批准是否有授权?不合格品是否有标识?


9 绩效评价


9.1 监视、测量、分析和评价


9.1.1 总则


对哪些方面的进行监视和测量?用什么样的方法、频次、图表进行分析和测量?是否对过程的绩效和目标完成情况进行评价?


9.1.2 顾客满意


如何获得顾客满意度?查顾客满意的调查结果?查顾客满意度结果的评审及产生的措施?


9.1.3 分析与评价


查对以下内容的分析结果和评价结果?产品的合格率、退货率、返工率等顾客满意度目标完成情况风险和机遇的措施外部供方的绩效改进的情况


9.2 内部审核


审核多长时间进行一次?是否审核了标准的要求?是否审核的本公司超越标准的要求?是否审核的体系的有效性?


查审核计划?是否包括各相关部门?是否确定了审核的准则和范围?查审核的检查表?是否按计划进行了审核?审核员是否客观公正?审核报告是否传达到了各部门?不符合项是否采取了措施?以上内容是否全部形成了文件?


9.3 管理评审


9.3.1总则


是否确定了管理评审的时间间隔?


9.3.2管理评审输入


去年的管理评审所制定的措施是否实施?是否包括了标准要求的12项内容?


9.3.3 管理评审输出


管理评审的报告是否包括了以下内容:a)改进的机会; b)质量管理体系所需的变更; c)资源需求。 以上是否形成的文件?


10 持续改进


10.1 总则


对产品进行了哪些改进?对满足未来的需求进行了哪些改进?哪些措施减少了不利的影响?哪些措施改进了绩效和他目标完成情况?


10.2   不合格和纠正措施


出现了哪些不合格?是否采取的措施纠正?对不合格的结果是如何处理的?不合格的原因是什么?是否分析了其他类似情况会发生?是否采取的分析后确定的措施?措施是否实施并评审有效?是否有必要对风险和机遇进行重新分析确定?是否有必要修改体系文件?对体系进行变更?


以上是否保持了记录?


10.3 持续改进


采取了哪些改进的要求?是否实施?

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